IQVIA Global data 2016~2025년 Tdap Vaccine 부문,
판매액 기준, J07B1: Combinations with a Tetanus Component
10년 연속 세계 판매 1위 ¹ Tdap 백신
부스트릭스
만 10세 이상의 청소년, 성인은 물론 임신부 3기,
65세 이상에서도
접종 가능한 부스트릭스와 함께
내일을 준비하세요
# 태어날 아기를 위해
만 10세 이상우리 가족 백일해 예방접종은 부스트릭스
*부스트릭스는 영·유아 시기에 소아용 디프테리아·파상풍 톡소이드
및 정제백일해 혼합백신
(DTaP) 권장 접종
일정을
일정대로 모두 마친 만 10세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로
추가접종하여 10년 후 재접종할 수 있습니다.
임부 3기 부스트릭스 접종으로, 영아 초기에 백일해
수동면역을
전해주세요!
수동면역이란, 체내에서 항체를 생성하는 것이 아니라
외부로부터
항체를 전달받아 형성되는 면역입니다.²⁷
또한 영아와 밀접 접촉하는 가족 구성원 및 영아 도우미,
의료인에게
백일해 예방접종을 권하고 있습니다.²
# 당뇨병, 천식 및
COPD
환자라면
당뇨병 환자는 파상풍 감염 위험이 증가할 수 있으며20,
천식 및 COPD 환자에서는 백일해 감염 시 기저질환의
악화가 나타날 수 있습니다.21
예방접종을 통해 미리 대비해보세요!
부스트릭스는 파상풍과 백일해 예방을 위한
Tdap 백신입니다.
# 야외 활동을 위해
파상풍 예방접종은 부스트릭스
야외 활동이나 일상 속 작은 상처로도 파상풍에
감염될 수
있습니다.2,23
부스트릭스는 파상풍 예방을 위한 Tdap 백신입니다.
- 1. IQVIA Global data 2016~2025년 Tdap Vaccine 부문, 판매액 기준, J07B1: Combinations with a Tetanus Component.
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- 30. CDC. Clinical Overview of Tetanus. Available from: https://www.cdc.gov/tetanus/hcp/clinical-overview/index.html [Accessed in Apr 2026].
| 제품정보 | 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신) |
|---|---|
| 원료 약품 및 분량 |
1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 1. 디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주), 2 이상 아이.유 2. 백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상),8 마이크로그램 3. 불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상), 2.5 마이크로그램 4. 불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상), 8 마이크로그램 5. 파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주), 20이상 아이.유 첨가제 : 1회용주사침,주사용수,수산화알루미늄,염화나트륨,인산알루미늄 |
| 효능·효과 |
만 10세 이상의 청소년 및 성인에서 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방 임부의 임신 3기 예방접종(maternal immunization)을 통해 영아 초기의 백일해에 대한 수동면역 |
| 용법·용량 |
영·유아 시기에 소아용 디프테리아·파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합백신(DTaP) 권장 접종 일정을 일정대로 모두 마친 단, 디프테리아·파상풍 톡소이드가 함유된 백신을 추가 접종 받은 사람의 경우, 접종 후 5년 이내에는 본 백신의 접종을 피한다. 1회 투여용량(0.5mL)을 삼각근에 근육주사하며 혈관 내 직접 투여하지 않는다. 사용전 충분히 흔들어서 사용한다. 파상풍 톡소이드가 필요한 자가 파상풍이 발생하기 쉬운 상처 (예: 먼지, 분변, 흙 및 침으로 오염된 상처; 관통상 등)를 입은 경우, (주의: 본 백신은 영·유아에 대한 기초접종에 사용할 수 없다. 즉 영·유아 시기의 표준예방접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 한다.) |
Safety Information
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
- 1) 이전에 디프테리아, 파상풍 또는 백일해 백신 접종 후 과민반응을 보인 자 또는 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자
- 2) 이전에 백일해 성분을 함유하는 백신 접종 후 7일 이내에 병인이 알려지지 않은 뇌병증을 경험한 자. 이 때는 백일해 백신 접종을 중지하고, 디프테리아-파상풍 백신을 사용하여야 한다.
- 3) 이전에 디프테리아 및/또는 파상풍 접종 후, 일시적인 혈소판 감소증 또는 신경학적 합병증을 경험한 자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
- 1) 다른 백신처럼, 급성중증열성 질환자의 경우 접종을 연기해야 한다. 그러나, 경미한 감염은 접종 금기가 아니다.
- 2) 혈소판 감소증 혹은 혈액 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 주사부위를 문지르지 않고 2분 이상 눌러준다.
- 3) 백일해 접종 후, 백일해 접종과 관련될 수 있는 아래 반응 중 하나라도 발생했다면, 백일해 성분을 함유하는 백신을 투여할지 여부를 신중히 고려해야 한다.
- 확인 가능한 다른 원인에 의한 것이 아닌, 백신접종 후 48시간 이내에 발생하는 40℃ 이상의 열
- 백신 접종 후 48시간 이내의 허탈 또는 쇼크같은 상태(근육긴장저하-무반사)
- 백신 접종 후 48시간 이내에 발생하는 3시간 이상 계속되는 지속적이고 달랠 수 없는 울음
- 백신 접종 후 3일 이내에 발생하는 열을 동반한 또는 동반하지 않은 경련
이런 경우에도, 백일해 유행 시기와 같이 접종에 의한 잠재적인 유익성이 발생 가능한 위험성을 상회하는 상황에서는 접종을 고려할 수 있다.
- 4) DTP를 접종한 후, 경련의 병력이 있거나 경련이나 이상사례에 대한 가족력이 있는 것은 접종금기사항은 아니나 신중 투여를 요한다.
- 5) 이전에 파상풍톡소이드를 포함하는 백신 접종 후 6주 이내에 길랑-바레 증후군이 나타났을 경우, 이 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여
결정되어야 한다. - 6) 진행성 신경계 질환, 조절 불가능한 뇌전증 또는 진행성 뇌병증 환자 또는 불안정한 신경상태(예, 뇌혈관발적 및 급성 뇌병증)의 환자인 경우 본 백신이나 백일해 항원을 함유하는 백신의 접종 여부를
위험성과 유익성을 고려하여 신중히 결정되어야 한다. - 7) 이전에 파상풍 톡소이드 함유 백신을 접종 받은 후, 아루투스 타입의 과민 반응(Arthus-Type Hypersensitivity)을 경험한 자는 보통 혈중 파상풍 항독소 수치가 높다. 이전에 파상풍 톡소이드 함유
백신을 마지막으로 투여한 후 최소 10년 이내에는 본 백신이나 파상풍 톡소이드를 함유하는 다른 백신을 접종받아서는 안된다.
3. 약물이상반응
1) 임상시험
약 3,000명의 피험자가 임상시험에서 이 백신 1회 용량을 투여받았다.
백신 접종 후 가장 빈번하게 일어난 반응은 주사부위 국소반응(통증, 발적 및 부종)으로, 각 임상시험에서 피험자의 50~92%에서 관찰되었다. 이들 반응은 백신 접종 후 48시간 이내에 나타났으며,
모든 증상은 후유증 없이 소실되었다.
1,931명의 소아(10세 이상), 청소년 및 성인에게 이 백신을 투여한 임상시험 자료.
- - 매우 흔함 (≥10%)
- - 흔함 (≥1% 및 <10%)
- - 흔하지 않음 (≥0.1% 및 <1%) 드물게 (≥0.01% 및 <0.1%)
- - 매우 드물게 (<0.01%)
• 전신 이상 및 투여부위 증상:
- – 매우 흔함: 주사부위 반응(통증, 발적 및 부종 포함), 피로, 불쾌감
- – 흔함: 발열(≥37.5℃), 주사부위 반응(주사부위 뭉침 및 주사부위의 무균성 농양)
- – 흔하지 않음: 발열(>39.0℃), 인플루엔자 유사 질환, 통증
• 신경계 이상
- – 매우 흔함: 두통
- – 흔함: 현기증
- – 흔하지 않음: 실신
• 위장관계 이상
- – 흔함: 구역, 위장관계 이상
- – 흔하지 않음: 설사, 구토
• 근골격근 및 결합조직 이상
- – 흔하지 않음: 관절통, 근육통, 관절 경직, 근골격 경직
• 피부 및 피하조직 이상
- – 흔하지 않음: 다한증, 소양증, 발진
• 혈액 및 림프계 이상
- – 흔하지 않음: 림프절병증
• 감염
- – 흔하지 않음: 상기도감염, 인두염
• 호흡기, 흉부 및 종격 이상
- – 흔하지 않음: 기침